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    国务院办公厅对印发办理高值医用耗材鼎新计划的告诉
    国办发〔2019〕37号

    2019-08-09

      高值医用耗材是指间接感化于人体、对宁静性有严酷请求、临床利用量大、价钱绝对较高、大众用度承当重的医用耗材。最近几年来,我国高值医用耗材行业获得较快成长,程度不时晋升,手艺较着前进,在知足国民大众安康须要、增进安康财产成长等方面阐扬了自动感化,但同时也呈现了价钱虚高、过分利用等大众反应激烈、社会存眷度高的凸起题目。为周全深切办理高值医用耗材,标准医疗办事步履,节制医疗用度不公道增加,保护国民大众安康权利,根据党中间、国务院决议计划安排,现就办理高值医用耗材拟定以下鼎新计划。
      一、整体请求
      以习近平新时期中国特色社会主义思惟为指点,周全贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精力,安稳成立以国民为中间的思惟,经由过程优化轨制、完美政策、立异体例,理顺高值医用耗材价钱系统,完美高值医用耗材全流程监视办理,污染高值医用耗材市场环境和医疗办事执业环境,撑持具备自立常识产权的国产高值医用耗材晋升焦点合作力,鞭策构成高值医用耗材品质靠得住、畅通快速、价钱公道、利用标准的办理款式,增停止业安康有序成长、国民大众医疗用度承当进一步加重。
      二、完美价钱构成机制,下降高值医用耗材虚高价钱
      (一)同一编码系统和信息平台。增强高值医用耗材标准化办理,明白办理规模,将单价和资本耗损占比绝对较高的高值医用耗材作为重点办理工具。拟定医疗东西独一标识系统法则。慢慢同一天下医保高值医用耗材分类与编码,摸索实行高值医用耗材注册、推销、利用等关键标准编码的跟尾利用。成立高值医用耗材价钱监测和集合推销办理平台,增强统计阐发,做好与医保付出查核平台的互联互通。成立部分间高值医用耗材价钱信息同享和联念头制,强化购销价钱信息监测。
      (二)实行医保准入和目次静态调剂。成立高值医用耗材根基医保准入轨制,实行高值医用耗材目次办理,健全目次静态调剂机制,实时补充须要的新手艺产物,加入不再合适临床利用的产物。慢慢实行高值医用耗材医保准入价钱谈判,实现“以量换价”。成立高值医用耗材产物企业报告轨制,企业对拟归入医保的产物需按划定请求提交相干价钱、市场销量、卫生经济学评估、不良事务监测等报告,作为医保准入评审的须要根据。成立高值医用耗材医保评估办理系统和标准系统。
      (三)完美分类集合推销方法。根据带量推销、量价挂钩、增进市场所作等准绳摸索高值医用耗材分类集合推销。一切公立医疗机构推销高值医用耗材须在推销平台上公然买卖、阳光推销。对临床用量较大、推销金额较高、临床利用较成熟、多家企业出产的高值医用耗材,按种别摸索集合推销,鼓动勉励医疗机构连系展开带量谈判推销,自动摸索跨省同盟推销。对已经由过程医保准入并明白医保付出标准、价钱绝对不变的高值医用耗材,实行间接挂网推销。增强对医疗机构高值医用耗材现实推销量的羁系。
      (四)打消医用耗材加成。打消公立医疗机构医用耗材加成,2019年末前实现全数公立医疗机构医用耗材“零差率”发卖,高值医用耗材发卖价钱按推销价钱实行。公立医疗机构因打消医用耗材加成而削减的公道支出,首要经由过程调剂医疗办事价钱、财务恰当补贴、做好同医保付出跟尾等体例妥帖措置。公立医疗机构要经由过程分类集合推销、增强本钱核算、标准公道利用等体例下降本钱,实现良性安稳运转。
      (五)拟定医保付出政策。连系医保基金付出才能、患者蒙受才能、分类集合推销环境、高值医用耗材现实市场买卖价钱等身分,充实斟酌公立医疗机构一般运转,研讨拟定医保付出政策;迷信拟定高值医用耗材医保付出标准,并成立静态调剂机制。已经由过程医保准入谈判的,按谈判价钱肯定医保付出标准。对种别不异、功效附近的高值医用耗材,摸索拟定同一的医保付出标准。医保基金和患者按医保付出标准别离付出高值医用耗材用度,指点医疗机构自动下降推销价钱。
      三、标准医疗办事步履,严控高值医用耗材不公道利用
      (六)严酷医疗卫生行业办理义务落实。完美重点科室、重点病种的临床诊疗标准和指南,严酷临床途径办理,进步临床诊疗标准化程度。增强触及高值医用耗材的手术办理,标准临床手艺指点步履。利用单元将高值医用耗材标准利用归入医务职员标准化培训和持续教导内容,严酷按产物申明书、手艺操纵标准等请求利用。摸索鞭策医疗机构相干从业职员职业系统和专业化步队扶植。完美高值医用耗材临床利用办理,并将其归入公立医疗机构绩效查核评估系统。加大医疗品质抽查力度,展开重点范畴专项办理步履,从严查处各级各种医疗机构高值医用耗材临床利用违规步履,成立完美相干信誉评估系统。
      (七)完美医疗机构自我办理。成立高值医用耗材院内准入挑选机制,严禁科室自行推销。明白高值医用耗材办理科室,岗亭义务落实到人。完美高值医用耗材利用院内点评机制和非常利用预警机制,展开对医务职员单一品牌高值医用耗材利用、单台手术高值医用耗材用量环境监测阐发,对呈现非常利用环境的要实时约谈相干医务职员,监测阐发成果与其绩效查核挂钩。
      (八)增强医保定点医疗机构办事步履办理。将高值医用耗材利用环境归入定点医疗机构医保办事和谈内容,增强对医保大夫办理,对违背医保办事和谈的,经由过程约谈、警示、传递攻讦、责令期限整改和停息或消除和谈等体例停止措置。完美医保智能查核信息系统扶植,增强高值医用耗材大数据阐发,对高值医用耗材利用频率高和用度大的医疗机谈判医务职员停止重点监控、重点考核、按期传递并向社会公然。成立定点医疗机构、医务职员“黑名单”轨制,完美医保定点医疗机构信誉评估系统。
      四、健全监视办理机制,峻厉查处守法违规步履
      (九)完美品质办理。严酷标准高值医用耗材上市前注册审批流程,增强新产物医保办理与注册审批的有用跟尾。进步医疗东西注册手艺请求,鞭策高值医用耗材标准慢慢与国际接轨。实时公然相干审批信息,强化社会监视。成立产物信息追溯系统和出产企业产物品质毕生担任制。增强高值医用耗材全性命周期品质办理,完美研发、审批、标准利用政策。鼓动勉励高值医用耗材立异成长,撑持医用耗材研发出产,加速高新手艺型高值医用耗材注册审批,鞭策市场公允合作。加大对出产企业的抽检、飞翔查抄、出产关键查抄力度。成立医疗机构医用耗材残次率报告系统,根据《医疗东西不良事务监测和再评估办理方法》展开医疗东西不良事务监测和再评估使命。
      (十)强化畅通办理。晋升高值医用耗材畅通范畴规模化、专业化、信息化程度。公立医疗机构要成立高值医用耗材配送挑选机制,增进市场公道合作。标准购销条约办理,医疗机构要严酷根据条约实现回款。鼓动勉励各地连系现实经由过程“两票制”等体例削减高值医用耗材畅通关键,鞭策购销步履公然通明。将高值医用耗材相干企业及其从业职员诚信运营和执业环境归入信誉办理系统,增强对失期步履的记实、公示和预警,强化如约办理。
      (十一)增强公立医疗机构党风廉政扶植。充实阐扬公立医疗机构党构造的带领感化,严酷落实“一岗双责”,实在增强党风廉政扶植和反败北使命。公立医疗机构党构造要将防备和惩办高值医用耗材办理利用中的败北题目作为周全从严治党的首要内容,承当主体义务,成立健全对高危险科室、岗亭及职员严酷监视办理的使命轨制。公立医疗机构纪检监察机构实行监视执纪问责职责,增强对党员干部和医务职员严酷遵照党纪法令王法公法环境的监视查抄,峻厉查处高值医用耗材范畴不正之风和败北题目。
      (十二)部分联动加大违纪守法步履查处力度。成立多部分连系惩戒机制,峻厉冲击贸易贿赂、把持和不合法合作、捏造和虚开辟票、企业变相捐献等步履。各级纪检监察构造加大检查查询拜访使命力度,峻厉查处高值医用耗材范畴涉嫌贪污贿赂、溺职溺职等违纪守法步履。对峙纳贿贿赂一路查,须要究查刑事义务和应由法令构造统领的案件,依法移送法令构造。要加大触及高值医用耗材典范案例的传递力度,构成震慑。
      五、完美配套政策,增停止业安康成长
      (十三)加大财务投入力度。明白当局办医主体义务,落实当局对合适地区卫生计划的公立医疗机构根基扶植、装备购买、学科扶植、人材培育、突发大众卫生事务措置的经费保证,和对合适国度划定的离退休职员用度及政策性吃亏补贴等的投入政策,确保公立医疗机构良性运转。
      (十四)公道调剂医疗办事价钱。根据总量节制、布局调剂、有升有降、慢慢到位的准绳,和凌空间、调布局、保跟尾的途径,公道调剂医疗办事价钱,重点进步表现手艺劳务代价的医疗办事价钱,做好医保与价钱政策的跟尾共同。成立医疗办事价钱静态调剂机制,慢慢理顺比价干系,增进进步医疗办事支出在医疗总支出中的比例,为理顺高值医用耗材价钱缔造有益前提。
      (十五)深入医保付出体例鼎新。加速鞭策按病种付费、按疾病诊断相干分组付费(DRGs)等付出体例鼎新,成立“节余留用、公道超支分管”的鼓动勉励和危险分管机制,增进医疗机构将高值医用耗材利用内化为运转本钱,自动节制高值医用耗材利用。对峙节制医疗用度与标准医疗办事品质偏重,连系临床途径办理,公道制定按病种付费计划,扩展按病种付费的笼盖规模。
      (十六)加速成立合适行业特色的薪酬轨制。落实“许可医疗卫朝气构冲破现行奇迹单元人为调控程度,许可医疗办事支出扣除本钱并按划定提取各项基金后首要用于职员嘉奖”的请求,完美薪酬分派政策,变更医务职员到场办理高值医用耗材鼎新的自动性。
      六、对峙三医联动,强化构造实行
      (十七)进步熟悉,增强带领。办理高值医用耗材是深入医药卫生体系体例鼎新的一项重点使命,触及面广,社会各界普遍存眷,各地各有关部分要充实熟悉这项使命的首要意思,实在增强带领,落实义务,对峙题目导向,分类施策,疏堵并举,确保鼎新安稳有序鞭策。
      (十八)明白义务,合作协同。各地各有关部分要实在增强鼎新定力,明白义务合作,紧密亲密协同共同,确保办理高值医用耗材各项鼎新办法落地失效。鼓动勉励处所连系现实,重点环绕分类集合推销、强化畅通办理、标准公立医疗机构办事等方面,摸索有用做法和形式,实时总结推行。
      (十九)增强宣扬,公道指点。各地各有关部分要实时精确解读政策,增强宣扬指点,实时回应社会关心,公道指点社会预期,尽力营建鼎新的杰出空气。
      来历:国务院办公厅
      

     
     
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